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2025 화장품 안전성 평가 컨설팅 희망업체 모집 안내

안녕하십니까?

식품의약품안전처는 화장품 안전성 평가 제도* 도입 및 단계적 시행을 앞두고 국내 화장품 업계의 안전관리 역량을 강화하고 체계적 지원방안을 마련하기 위해 「화장품 안전성 평가 제도 도입 지원사업」을 통해 화장품 안전성 평가제도 인식·준비 현황을 조사하고 평가자료 작성에 관한 맞춤형 컨설팅 제공할 예정입니다.

* 화장품 안전성 평가 제도 : 화장품이 일반적 또는 합리적으로 예상가능한 조건에서 사용될 때 인체에 안전함을 입증하기 위해 실시한 평가로, 평가한 항목 및 결과는 안전성평가 보고서로 작성(평가항목: 용법·용량, 물리·화학적 특성, 안정성, 유해물질, 노출, 독성, 유해사례 등 정보)

이와 관련, 우리 협회는 해당 지원 사업의 일환으로 중소수출업체* 등을 대상으로 ▲화장품 안전성 평가자료 작성 요령 ▲평가자료 검토 등 맞춤형 컨설팅을 지원하고자 합니다. 본 컨설팅 운영에 앞서 컨설팅 참여를 희망하는 업체 현황파악과 관련하여 요청사항 및 의견을 수렴·반영하기 위해 다음과 같이 설문을 실시하오니 업체의 많은 관심과 참여 부탁드립니다.

* 화장품 생산실적이 10억 미만인 중소업체

본 설문서는 컨설팅 희망업체의 현황 파악 및 컨설팅 지원 시 참고자료로 적극 활용될 소중한 자료이자 컨설팅 참가 신청서로써 활용되오니 참고하여 주시기 바랍니다.

■ 주  관 : (사)대한화장품협회

■ 수요조사기간 : 2025.05.21.~2025.05.29.

■ 관련문의 : 조안나 과장 (Tel:02-761-4205, E-mail: ancho12@kcia.or.kr)

개인정보 수집․이용․제공 동의서
제공하는 수집·이용 항목	화장품 안전성 평가 컨설팅 참가 신청서에 기재된 사항 일체
개인정보 보유 및 이용기간	제출일로부터 ‘2025 화장품 안전성 평가 제도 도입 지원사업’ 종료 후 15년간
개인정보 수집·이용목적	①화장품 안전성 평가 컨설팅을 의뢰업체 맞춤형으로 설계·운영하고자 기초자료 수집 ②용역 발주처에 컨설팅 운영 증빙 서류 제출
개인정보의 수집·이용에 대한 동의 거부	귀하는 개인정보보호법 제17조 제2항에 의거 개인정보의 수집 및 이용에 대한 동의를 거부할 권리가 있습니다. 다만, 동의를 거부할 경우에는 ‘화장품 안전성 평가 자료 작성을 위한 컨설팅’에 참여하실 수 없습니다.
본인은 ( 화장품 안전성 평가 자료 작성을 위한 컨설팅 )참석을 확인하고 「개인정보보호법」제 15조 제1항 제1호, 제17조 재1항 제1호, 제24조 제1항 제1호에 따라 위와 같이 (사)대한화장품협회에서 개인정보의 수집·이용하는 것에 동의합니다. 2025년 월 일 정보제공자 성 명 : (서명 또는 인) 사단법인 대한화장품협회 귀하

화장품 안전성 평가 컨설팅 참가 신청서

* 신청서의 모든 항목은 필수 기재사항입니다. 공란 없이 작성란을 모두 기재하여 주시기 바랍니다.

1. 신청업체 일반 정보

항목		작성란
신청 업체	책임판매업체 상호
	책임판매업 등록번호	제 호(*화장품 책임판매업 등록필증 좌측상단 번호)
	대표자명
컨설팅 담당자 정보	소속부서
	직책
	성명
	연락처	(회사) /(휴대폰)
	이메일
업체 규모 ※ 전년도(2024) 생산실적보고 기준	전체 종사자수(단위 : 명)	명
	생산 품목수(단위: 개)	개
	연간 생산량(단위: 개)	개
	연간 생산금액(단위: 천원)	천원

2-1. 신청업체 현황_인력의 전문성

항목	작성란
안전성 업무* 담당 인원(명) *원료부터 화장품(완제품)에 이르는 안전 관련 업무를 의미하는 것으로, 독성 등 데이터를 기반으로 인체에 노출 정도를 파악하여 제품이 인체에 미치는 영향 등을 판단하는 업무	명
안전성 평가 교육 수강 여부(유/무 기재) ※ 교육 수강 경험이 있는 경우, 교육 수강 기관을 기재
해외 수출시 제품의 안전성 평가 자료 작성 경험 여부(유/무 기재) ※ 평가 경험이 있는 경우, 해당 국가명을 기재 (예 : 유럽/중국/대만/미국)

2-2. 신청업체 현황_안전성 평가 항목별 준비 현황 관련

항목	작성란
미생물학적 품질* 자료 (유/무 기재) * 원료(물질 또는 혼합물) 및 제품에 대한 미생물학적 규격으로 보존력(방부력)을 검토하는 자료 ※ 보존력 테스트(방부력 테스트, Challenge Test)가 있는 경우, 자사 내부에서 시험하는지, 외부 위탁기관에 맡기는 지의 여부 함께 기재
불순물, 포장용기 자료 (유/무 기재) * 원료 등에 포함된 불순물, 물질 및 제품에 의도적으로 첨가되지 않은 물질을 포함 여부를 검토하고, 포장재의 특성 및 포장재로부터 내용물로 이행되는 물질을 검토하는 자료 ※ 내용물/포장재 사용성 시험(Compatibility test) 자료가 있는 경우, 자사 내부에서 시험하는지, 외부 위탁기관에 맡기는 지의 여부 함께 기재
화장품의 노출 정보 (유/무 기재) * 제품의 유형, 사용 목적, 사용 부위, 사용 빈도, 사용량, 사용기간 등을 고려하여 합리적으로 예상 가능한 사용범위에서 인체에 접촉하는 화장품의 양을 수량화한 자료
물질에 대한 노출 정보 (유/무 기재) * 화장품의 노출 정보에 따라 화장품에 함유된 안전성 평가 대상 물질에 대하여 인체에 접촉하는 개별 물질의 양을 수량화한 자료 (예 : MoS)
물질의 독성 정보 (유/무 기재) * 화장품에 함유된 물질에 대한 독성 정보로 사용부위, 사용 면적, 사용량, 사용 기간 및 빈도, 노출경로 등 화장품이 인체에 노출되는 정보와 물질의 독성 종말점을 고려하여 NOAEL에 기반한 안전역(Margin of Safety, MoS)을 검토하는 자료
화장품의 유해 사례 (유/무 기재) * 화장품의 사용 중 발생한 바람직하지 않고 의도되지 아니한 징후, 증상 또는 질병이 발생한 사례를 검토한 자료

3-1. 안전성 평가 컨설팅 신청 관련 사항

※ 컨설팅 유형은 작성해주신 신청업체현황 및 희망사항 등을 종합 검토하여 결정되며, 컨설팅 추진이 확정 되면 업체와 일정조율 후 진행됩니다.

항목	내용		작성란
안전성 평가 컨설팅 희망 제품 정보 ※ 컨설팅 희망하는 1개 제품에 대한 정보 기재	제품명
	제품 유형 ※ 해당 유형에 모두 체크(v) 표시	3세 이하의 영.유아용 제품류
		목욕용 제품류
		인체 세정용 제품류
		눈 화장용 제품류
		방향용 제품류
		두발 염색용 제품류
		색조 화장용 제품류
		두발용 제품류
		손발톱용 제품류
		면도용 제품류
		기초화장용 제품류
		체취방지용 제품류
		체모제거용 제품류
	제조업자 ※ 제조업자가 여러 개인 경우, 제조업자명을 각각 기재
	원료목록 ※ 화장품의 제조과정에 사용된 전체 원료성분명을 기재
희망 컨설팅 방법 ※ 해당 사항에 체크(v) 표시	전문가 서면/화상 컨설팅 ※ 서면 또는 화상으로 컨설팅 전문 기관과 상담
	전문가 대면 컨설팅 ※ 대면으로 컨설팅 전문 기관과 상담
희망 컨설팅 주제 ※ 해당 사항에 체크(v) 표시. 단, 기타 사항에 해당하는 경우는 작성란에 직접 기재해 주시기 바랍니다.	안전성 평가 교육
	안전성 평가 자료 작성
	기타 사항

3-2. 화장품 안전성 평가 관련 애로사항이나 맞춤형컨설팅 실시 시 꼭 자문받았으면 하는 사항이 있다면 자유롭게 기재해 주시기 바랍니다.

답변해 주셔서 감사합니다.