식약처는 3월 12일 누리꿈스퀘어 국제회의실(서울 상암동 소재)에서 ‘26년 상반기 정책설명회를 개최했다. 이날 대면 발표와 동시에 유튜브 생중계로 진행됐으며, 조횟수는 하룻만에 2천여 회에 달했다. 이날 설명회는 △ 2026년 주요 정책 방향 및 제도 변경사항 안내(김현수 식약처 사무관) △ 2026년 화장품 제조·유통관리 계획(김현숙 식약처 사무관) △ ICCR 활동 및 규제조화 지원센터 운영(김경옥 대한화장품협회 국제협력실장) △ 화장품 안전성 평가제도 및 가이드라인(고정은 대한화장품협회 정책연구실장) △ 기능성화장품 심사의 이해(윤경은 식품의약품안전처 사무관) △ 표시·광고 가이드라인 개정 사항 및 위반사례(이용준 식약처 주무관) 순으로 진행됐다. 주요 정책을 보면 ➊ 국무조정실 산하 ‘화장품경쟁력강화협의회’ 출범 추진 ➋ 화장품 안전성 평가제도 시행 준비 ➌ e-라벨 도입 등이다. 먼저 식약처는 연내 안전성 평가 전문기관인 ‘화장품안전정보센터’를 지정하고, 관련 정보 데이터베이스(DB)를 구축할 계획이다. 아울러 기업 컨설팅과 상담 지원을 확대하고, 중소기업 대상 시범교육을 통해 전문인력 양성에도 착수한다. 장기적으로 국가 간 협력을 확대해 화장품
□ 국장급 의약품안전국장 일반직고위공무원 신 준 수(전, 바이오생약국장) 바이오생약국장 일반직고위공무원 안 영 진(전, 서울지방식품의약품안전청장) 의료기기안전국장 일반직고위공무원 김 명 호(전, 경인지방식품의약품안전청장) 서울지방식품의약품안전청장 일반직고위공무원 김 상 봉(전, 의약품안전국장) 경인지방식품의약품안전청장 일반직고위공무원 이 남 희(전, 의료기기안전국장) □ 과장급 대변인 서기관 현 진 우(전, 기획조정관실 기획재정담당관실) 규제과학정책추진단장 과학기술서기관 김 영 주(전, 의약품안전국 의약품허가총괄과장) 소비자위해예방국 담배유해성관리TF팀장 서기관 임 현 진(전, 규제과학정책추진단장) 의약품안전국 의약품허가총괄과장 부이사관 김 남 수(통일교육원 교육파견 복귀) 의료기기안전국 혁신진단기기정책과장 부이사관 장 민 수(전, 대변인)
위조 화장품에 대한 범부처 협의체의 정책 방향 설명회가 12일 누리꿈스퀘어(서울 마포구 소재)에서 열렸다. 이번 설명회는 지난해 국무총리 주재 제6회 국가정책조정회의(’25.11.27.)에서 발표된 ‘K-뷰티 안전·품질 경쟁력 강화 방안’의 일환이다. 전 세계적으로 큰 인기를 끌고 있는 K-화장품의 지식재산권을 보호하고, 위조 화장품 유통에 따른 기업과 소비자 피해를 예방하기 위한 목적에서 범정부 대응 방안이 소개됐다. (관련기사: “위조 상품의 유통 전 차단책 마련”... 국회 K-뷰티포럼, K-뷰티 상표권 보호 세미나 개최 ) 우리나라 화장품 수출이 2년 연속 100억달러를 돌파하며 위조상품도 이와 비례해 증가하고 피해도 늘고 있다는 분석이다. 실제 우리나라 기업의 지재권 침해 위조상품은 97억달러(약 11.1조원)에 달하며 그중 10%가 화장품으로 9.7억달러(1.1조원)이라고 추산된다. 이날 설명회에서 식약처, 지식재산처, 관세청은 부처별 전문성에 기반하여 위조 화장품 단계별 대응 체계를 구축하고 기관별 정책 방향, 지원 사업을 안내했다. 식약처 신준수 바이오생약국장은 인사말에서 "최근 글로벌 시장에서 K-화장품의 인지도 상승과 함께 위조 화장품 유통
서울본부세관은 오는 3월 31일(화, 14:00~17:30) 정부·기관·협회 등 모두 14개 기관이 참여하는 수출지원사업 합동 설명회를 개최한다고 밝혔다. 장소는 서울본부세관 10층 대강당(서울시 강남구 언주로 721, 7호선 학동역 10번 출구)이다. 이번 설명회에는 참여기관별 대표 수출지원 사업을 안내하며, 기업별 상담회도 동시에 진행될 예정이다. 주요 참여기관은 서울본부세관, 중소벤처기업진흥공단, 소상공인시장진흥공단, KOTRA, 한국무역보험공사, 서울경제진흥원, 경기도경제과학진흥원, 강원도특별자치도경제진흥원, 한국화학융합시험연구원, 한국식품산업협회, 대한화장품협회, 한국무역협회, 한국의료기기산업협회, 중소기업중앙회(발표순) 등이다. 참가비는 무료이며, 선착순 접수한다. (신청 : 네이버폼을 통한 신청 https://m.site.naver.com/21nBw )
‘26년 바이오헬스산업 수출 목표는 304억달러로 ’25년 대비 9.1% 성장할 것으로 예측됐다. 보건복지부는 3일 ‘’26년 전망 및 수출 활성화 지원 계획‘을 발표하고 이어 기업간담회를 통해 기업 애로사항 및 정책 개선방안을 청취하고 자유토론을 진행했다고 밝혔다. 먼저 ‘25년 바이오헬스산업 수출은 279억달러로 역대 최대 실적을 달성하며, 국내 주력 산업 중 8위를 기록했다. [(’25 주요산업별 실적) ➊반도체(1,734억$), ➋자동차(720억$), ➌일반기계(469억$), ➍석유제품(455억$), ➎석유화학(425억$), ➏선박(318억$), ➐철강(303억$), ❽바이오헬스(279억$) ] 이 가운데 화장품은 114억달러(+5.6%)로 바이오헬스산업 중 1위 품목이다. (의약품 104억달러, 의료기기 60억달러) 화장품은 한국산 제품의 우수한 품질과 한류 영향에 K-뷰티 인기가 더해져 ’25년(102억 달러) 대비 12.2% 증가해 역대 최대 수출 실적을 경신했다. 미국이 화장품 수출 1위 국가로 올라서는 한편, 동남아·중동·유럽 등 시장 다변화를 달성하는 특징을 보였다. (상위 3개국 수출액: 미국 21.8억달러 〉 중국 20.2억달러 〉 일본
식약처는 화장품 영업자를 대상으로 국내 화장품 안전성 평가제도 등을 설명하여 업계 이해도를 제고하고자 ‘2026년 화장품 정책설명회’를 2026년 3월 12일(목, 13:35~17:00)에 개최한다고 밝혔다. 장소는 누리꿈스퀘어 국제회의실(비즈니스타워 3층, 서울 마포구 소재)이다. 이번 설명회에서는 ‘26년 주요 정책 방향 및 제도 변경 사항 안내를 비롯 ▲ 제조유통관리 계획 ▲ ICCR 활동 및 규제조화 지원센터 운영 ▲ 화장품 안전성 평가제도 및 가이드라인 ▲ 기능성화장품 심사 제도 ▲ 표시광고 가이드라인 개정 사항 등 변경 내용이 발표된다. 오전에는 지식재산처, 특허청과 함께 '위조 화장품 대응을 위한 범부처 합동 설명회'를 진행할 예정이다. 식약처는 화장품 법령과 관련된 질의사항이 있을 경우 3월 6일까지 온라인으로 제출해 줄 것을 당부했다. (https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLScQtWmM4uhT8PXUGJ_y9anyD18sIDxRsQc9Wp8vMnc3V_8sGQ/viewform ) 참가 희망자는 대한화장품협회 교육센터 홈페이지 (https://edu.helpcosmetic.or.kr/main.do )로 신청
식약처는 ‘화장품 외부 포장의 기재·표시 질의·응답집’ 개정판을 2월 25일 발간했다고 밝혔다. 이번 개정은 지난해 2월 “화장품 외부 포장이나 용기의 바깥면에 주요 정보를 기재”하는 것이 의무화됨에 따라 화장품책임판매업자가 이를 이행할 수 있도록 ‘점프업 K-코스메틱 협의체’ 논의를 거쳐 마련했다는 설명이다. 기재가 의무화된 주요 정보는 ▲화장품의 명칭 ▲영업자 상호·주소 ▲성분 ▲용량·중량 ▲사용기한 ▲가격 ▲주의사항 등이다. 질의응답집 개정 내용은 ▲ 캡슐형 포장(개별 포장된 일회용 제품)의 외부 포장 기재방법 ▲ 용기가 작아 표시가 어려운 화장품의 외부 포장 표시 사례 제시 ▲ 리필 용기의 표시사항 기재 방법 ▲ 화장품 선물세트의 표시방법 등이다. 먼저 ‘외부 표장’에 기재·표시로 간주되는 것은 “외부 포장의 전부가 투명하거나 일부의 면이 투명 또는 개방된 형태로 제작”된 경우다. 다만 “불투명하거나 반투명한 도안ㆍ글씨 등이 해당 투명 포장 위에 기재되거나 외부 포장의 굴곡으로 인해 굴절되어 확인하기 어려운 경우”는 미기재로 간주될 수 있다. 둘째, 여러 개의 제품을 묶음 형태로 판매할 때도 증정품 등 소비자가 각각의 제품 기재ㆍ표시를 확인할 수 있어
식약처는 23일 이재명 대통령과 브라질 룰라 대통령의 정상회담에서 양국 정상이 지켜보는 가운데 브라질 위생감시청(ANVISA)과 ‘보건 관련 제품 분야 규제 협력’ 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다. 이번 양해각서는 지난 ’14년 식약처와 브라질 위생감시청 간 체결된 MOU를 개정한 것으로, 기존의 식품·의약품·의료기기로 국한되어 있던 협력 분야에 화장품 등을 새롭게 포함하여 양 기관 간 규제 협력의 범위를 보건 관련 제품 전반으로 확대하는 내용을 담았다. 최근 국산 화장품의 브라질 수출액은 ’22년 9백만 달러 → ’23년 17백만 달러→’24년 32백만 달러 →’25년 54백만 달러로 지속적으로 증가하고 있다.(무역협회 통계) 양해각서의 주요 내용은 ▲ 정책 및 안전관리 제도 등 정보 교환 ▲양 기관 간 규제신뢰 경로 촉진 상호 협력 ▲ 화장품 제도(e-라벨, 기능성화장품 등) 도입 관련 기술교류 및 규제조화를 위한 상호 협력 등이다. 식약처장과 브라질 위생감시청장(Leandro Pinheiro Safatle)은 양자회의를 통해 보건 관련 제품에 대한 협력 필요성을 공감하고, 상호 협력 체계를 강화하기로 뜻을 모았다. 특히, 의약품·백신 분야의 규제신
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