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건강기능식품 이상사례 보고 의무화

4일, 건강기능식품법 시행...미 보고시 과태료 50만원부터 부과

식약처는 오늘(4일)부터 ‘건강기능식품에 관한 법률 시행령’이 시행된다고 밝혔다. 소비자가 건강기능식품 섭취로 인해 피해를 입었을 경우 이상사례 보고, 조사·분석 및 공표방법 등 세부절차가 규정되어 있다. 이번 건강기능식품법 시행으로 ▲건강기능식품제조업자 ▲건강기능식품판매업자 ▲약국개설자 ▲수입식품 등 수입·판매업자 등은 이상사례(소화불량, 가려움 등)을 알게 되었을 때 7일 이내에 식품안전정보원에 보고해야 한다. 식약처는 보고받은 이상사례와 해당 건강기능식품과의 인과관계를 조사·분석하고 그 결과를 홈페이지에 공개한다. 만일 건강기능식품의 이상사례 미보고한 영업자에 대해 1차 50만원, 2차 75만원, 3차 100만원의 과태료가 각각 부과된다. 식약처는 “건강기능식품 제도를 안전 확보에 두고 합리적으로 개선해 가는 등 국민 건강 보호에 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

화장품법 "제조원 표기 삭제", 21대 국회 재발의 촉구

식약처장과 화장품 CEO 간담회...자동 폐기된 화장품법 ‘제조원 표기’조항, 21대 국회 올해 내 발의 요청

어제(28일) 열린 식약처장과 화장품 CEO 간담회에서 화장품법 상의 ‘제조원 표기 삭제’를 21대 국회에서 ‘재발의 촉구’ 의견이 나왔다. 이날 LG생활건강 박헌영 전무는 모두 발언에서 “대한화장품협회 및 화장품업계의 수출애로사항으로 ‘제조원 표기 삭제’를 건의했으며, 김상희 의원 발의로 의안이 접수됐으나, 20대 국회 종료로 폐기됐다”고 말했다. 이어서 박 전무는 “대한화장품협회 이사회도 ‘제조원 표기 폐지’ 찬성 의견을 전달한 바 있는 만큼 21대 국회 개원 첫 해에 관련 내용을 담은 화장품법이 개정될 수 있도록 식약처에서 나서주길 바란다”고 요청했다. 한국화장품중소기업수출협회 박진영 회장도 “국회 발의 후 통과를 기대했던 업계로서는 무산된 게 아쉽다. 수차례 간담회를 통해 업계와 정부에서 개정을 위해 상당한 노력을 기울였으므로 21대에서 재추진되어야 한다”고 건의했다. 작년 10월 22일 ‘국회 헬스&뷰티 발전포럼’ 대표인 김상희 의원이 대표발의한 ‘화장품법 일부개정법률안’에는 제10조 제1항제2호, 같은 조 제2항제2호 중 “영업자”를 “화장품책임판매업자 및 맞춤형화장품판매업자의 상호와 주소”로 개정하도록 하고 있다. 즉 ‘제조원 표기’에서

이의경 식약처장, ’포스트 코로나 위기 극복‘ CEO간담회

맞춤형화장품 전문인력 양성에 14.4억 지원, 12월에 교육프로그램 제공 화장품법 개정 추진...규제조화지원센터 설치+증명서 전자발행 서비스+천연·유기농 원료 인증제 등 산업 경쟁력 강화 논의

28일 이의경 식약처장과 화장품업계 CEO와의 간담회가 아모레퍼시픽 본사 대회의실에서 열렸다. 이의경 식약처장은 올해 본격 시행되는 맞춤형화장품 제도의 현장 방문을 위해 아이오페팹(명동)을 방문하고, ‘포스트 코로나 경제위기 극복을 위한 업계CEO와의 간담회’을 연이어 가졌다. 간담회를 통해 식약처는 ▲맞춤형화장품 전문인력 양성으로 일자리 확대 ▲규제조화 지원으로 글로벌 경쟁력 강화 ▲제도개선을 통한 수출 활력 제고 관련 주요 정책방향 등을 발표했다. 먼저 맞춤형화장품 조제관리사 양성을 위한 교재와 교육프로그램을 개발, 올해 12월부터 제공한다. 또한 화장품 기업이 채용하는 조제관리사 등 청년 인력의 ‘청년 일경험 지원사업’을 추진한다. 이를 위해 1인당 80만원씩 300명에게 6개월 지원, 총 14억 4000만원을 지원한다. 아울러 맞춤형화장품 조제관리사 자격증 소지 시 책임판매자관리자 자격기준으로 인정하는 내용의 ‘화장품법 시행규칙 개정도 추진된다. 둘째로 규제장벽을 족집게 지원하는 ’화장품 글로벌 규제조화지원센터‘를 올해 하반기부터 운영한다. 식약처는 안전정책, 기준규격 등을 전담 심의하기 위해 민간전문가, 소비자 단체 등으로 구성된 ’화장품 심의위원회

‘제주 국가생약자원관리센터’ 온라인 기공식

아열대성 생약자원 확보, 보존 및 국내 천연물의약품 개발 활성화 지원...29일 기공

제주도에 국내 세 번째 ‘국가생약자원관리센터’가 들어선다. 식약처는 오는 29일 ‘제주 국가생약자원관리센터’ 기공식을 식약처 유튜브 채널을 통해 온라인 생방송으로 진행한다고 오늘(27일) 밝혔다. 제주센터는 한약재의 품질관리 기준이 되는 표준생약을 확보하고 각국의 생물자원 주권을 인정하는 ‘나고야의정서’ 발효에 대응하기 위해 옥천, 양구에 이어 새로 설립된다. 서귀포시 상효동에 들어서는 제주센터는 △아열대성 생약자원을 재배하는 재배장과 온실 △생약표본 보존·연구하는 연구동 △표본 전시 및 체험활동을 위한 전시동으로 구성된다. 식약처 관계자는 “제주센터 신축으로 수입 의존하는 아열대성 생약자원을 확보, 보존하며, 국내 천연물의약품 개발이 활성화되도록 관련 연구를 수행 지원할 계획”이라고 소개했다. 29일 11시부터 시작되는 온라인 기공식에는 ▲환영사·축사 ▲생약자원 관리 중요성에 대한 출연자 대담 ▲공사현장 소개 및 관계자 인터뷰 ▲마을주민 인터뷰 ▲퀴즈 이벤트 순으로 방송될 예정이다.

동물대체 독성시험법, OECD 등재

피부조직 유사한 3D 표피모델로 화학물질 등 피부자극 여부 평가

국내 개발 동물대체시험법인 ‘인체피부모델을 이용한 피부자극 시험법’이 경제협력개발기구(OECD)의 독성시험 가이드라인 개발 프로젝트로 채택됐다고 22일 식약처가 밝혔다. 향후 OECD 전문가 자문위원회 검토를 앞두고 있어 등재가 기대된다. 지난달 21일에 열린 OECD의 WNT(시험가이드라인 프로그램 국가조정자 작업반 회의)에서 식약처가 제안한 시험법이 신규 개발 프로젝트로 승인됐었다. 이 시험법은 각질세포를 배양하여 인체 피부조직과 유사하게 만든 3D 표피모델로서 화학물질 등의 피부자극 여부를 평가하는 방법이다. 3D 표피모델(3D reconstructed human skin epidermis; KeraSkin™)은 형태학적이나 생체지표 발현 등에서 있어서 인체 표피와 유사하다. 이 시험법은 EU에서 화장품의 안전성 평가에 동물실험을 금지함에 따라 화장품 업계 및 독성시험 연구기관의 국제 경쟁력 향상에 도움이 되고자 개발됐다. 2014년 4월 28일 ‘화장품 독성시험 동물대체시험법 가이드라인(Ⅴ)을 제정, 고시됐다. OECD는 의약품, 화장품 등 개발 시 실시한 독성시험 결과의 국가 간 상호인정을 위해 독성시험법 표준화를 추진하고 있으며, 현재까지 총 70

응용소재개발 예비선정 과제 26건 발표

보건복지부 화장품산업 R&D 지원사업...올해 1차분 77억여원 진행 예정

2020년도 제 1차 피부과학 응용소재 선도기술 개발사업을 위한 신규 과제 예비선정 대상과제 26건이 공지됐다. 이들 과제는 오는 17일까지의 예비선정 공고기간을 거쳐 표절·중복지원 등에 해당되지 않을 경우 최종 선정과제로 확정할 예정이다. 8일 보건복지부(장관 박능후·www.mohw.go.kr)와 한국보건산업진흥원(원장 권덕철· www.khidi.or.kr)은 화장품 산업 R&D 지원사업으로 진행할 응용소재 개발사업의 5개 RFP(제안요청서)에 모두 26건의 신규과제 예비선정 대상 과제가 선정됐다. 내용별로 보면 △ 친환경 지속가능 국산소재 개발 8건 △ 피부과학 응용연구 8건 △ 동물실험 대체 효능평가 기술 4건 △ 신제형 기술개발 3건 △ 시장 다변화 대응 기술개발 3건 등이다. 지난 1일 피부과학 응용소재 선도기술 개발사업단장(이하 사업단장)으로 황재성 경희대 교수가 취임한 데 이어 신규과제 예비선정 대상과제 26건이 공지됨에 따라 올해 화장품 산업 R&D 지원사업의 윤곽이 드러났다. 예비선정 대상 과제에 대한 중복성 의견(표절·중복지원·이미 연구된 내용 등)과 연구개발 평가내용에 한정한 이의신청은 오는 17일(금)까지 제출할 수 있다.

마스크 일일생산량 1198만개,1.8배 증가

마스크 수급현황...마스크 5부제 시행 중, 주 1회·1인 2개 구매기준 적용 매점매석 392건 적발

마스크 생산량 증대와 수급안정화 노력으로 3월 1주 대비 3주째, 생산·수입 55.5% 증가했다. 또 마스크 5부제가 3월 9일 시행 후 공급량이 62% 증가함에 따라 다소 숨통이 트이게 됐다. 식약처는 23일 마스크 수급현황을 발표하고, 마스크 제조, 유통업체, 원자재 관련 업체, 약국 우체국 등 공적마스크 공급 종사자, 자원봉사자 등에게 감사를 전했다. 마스크 일일 평균 생산량은 1월 30일 659만개→3월 3주 1198.3만개로 1.8배 증가했다. 이에 따라 3월 3주(16~22) 마스크 전체 물량은 생산량 8388만개+수입량135만개=1억1364만개로 확대됐다. 3월 1주 7309만개에 비해 55.5% 증가했다. 수급안정화를 위해 매점매석 등 시장교란행위를 방지하고 유통물량 증대를 위해 정부합동단속을 실시한 결과 2. 25~3. 22일까지 392건을 적발했다. 경찰 고발과 더불어 적발된 마스크 약 1578만개는 시중에 유통되도록 조치했다. 한편 마스크 5부제 실시 후 3월 3주에 공적 마스크 공급량은 5398만개로 일반국민에 4107.6만개, 의료기관 985만개, 특별재난지역 305.7만개 등이 공급됐다. 1주에 비해 62% 증가했다. 주 1회, 1인

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