추석 명절을 앞두고 식약처는 화장품의 부당광고 사례로 87건을 적발, 행정처분을 의뢰했다고 밝혔다. 주요 위반 사항은 ▲ 일반 화장품인데도 기능성화장품처럼 광고한 사례 43건 ▲ 화장품이 의약품 효능·효과가 있는 것처럼 광고 40건 ▲ 소비자 오인 우려 광고 4건 등이다. 예를 들어 일반 화장품인데도 ‘미백, 주름 개선 등 기능성’을 광고하거나 화장품의 효능·효과를 벗어난 ‘피부재생, 염증 개선 ’등 의약품 오인 광고도 있었다. 이밖에 ‘동물실험 제로, 피부과 전문의 추천 제품 등 소비자 오인 우려 광고 등의 사례가 적발됐다. 식약처는 식품, 화장품 등을 온라인에서 구매하려는 경우 부당광고로 인한 피해를 예방하기 위해 ➊ 식약처로부터 허가·심사·인정받은 내용을 반드시 확인 ➋ 부당광고에 주의할 것을 당부하였다. 또한 무허가(신고)·무표시 제품, 소비기한(유통기한)이 지난 제품, 임의로 포장을 훼손한 제품 등은 구매하지 말아야 한다고 밝혔다. 식약처는 허가·심사·인정받은 건강기능식품, 화장품 등의 정보는 누리집에서 확인할 수 있으므로 구매 전 검색할 것을 당부했다.

취재 과정에서 기자가 느낀 불편한 사항은 바로 브랜드사와 제조사 간 소통 부재였다. 수입 거부 이유를 보면 ➊ 자외선차단제의 OTC GMP 위반이 가장 컸다. 이어 ➋ UNAPPROVED/ 등록 미승인 ➌ NOT LISTED/ 등록 정보 미제공(목록에 없음) ➍ COSM COLOR/ 화장품 컬러 (안전하지 않은 색상 첨가제 또는 불순물 함유) ➎ CSTIC LBLG/ 라벨링의 화장품 기준 미준수 ➏ LABELING/ FPLA 위반 ➐ COSMETLBLG/ 2개 이상 구성 화장품, 성분과 라벨의 공통성분 미기재 ➑ FRNMFGREG/ 불량 표시 등 따지고 보면 단순한 오기나 실수, 규정 이해 부족 등이 대부분이다. 그런데 제조사와 브랜드 사 간 미묘한 온도차가 있다. 즉 수입 거부를 놓고 제조사는 “브랜드사의 미국 시장 이해 부족으로 제품 규정을 준수하지 않고 성급한 선 수출 때문”이라고 말한다. 반면 브랜드사는 “제조사가 확인해 주지 않아 라벨링 오기”가 있었다고 한다. 수입 거부 사례 급증 상황을 파악했다는 대한화장품협회 관계자도 “수입 거부 사례 대부분이 라벨링 오기나 실수로 드러났음은 수출 기업들의 미국의 법규정 숙지가 미흡했음을 알 수 있다. 선적이 급하다 보니 제조사 확인을 제대로 거치지 않았을 가능성도 있다”라고 말했다. 문제는 수입 거부 후폭풍은 고스란히 브랜드사의 비용, 시간, 바이어와의 약속 불이행 등 막대한 손실로 이어진다는 점이다. 제조사도 FDA 실사, 점검, 수입 경보 리스트에 오르는 등 불이익을 받을 수밖에 없다. 또한 이미지 훼손으로 한국 화장품 전체 업계의 부담도 커진다. 대표적인 품목이 자외선차단제다. 현재 기능성화장품의 절반 이상이 자외선차단(기본)+차별성을 마케팅 하고 있다. 또한 사용감이 우수한 한국 자외선차단제가 글로벌 시장에서 인기가 높은 시점에서 ’FDA의 한국산 자외선차단제의 수입 거부 급증‘은 소비자 불신을 야기할 수 있다. 이 때문일까, 한국콜마는 OTC 자외선차단제에 대해 별도로 5천만원의 비용을 요구하고 있어 브랜드사들의 원성을 사고 있다. 장협 웨비나 ’FDA 해외 실사‘를 강의한 칼 제프켄 박사는 “수입 거부(Import Refusal)는 1회성 억류다. FDA 실사(inspect) 후 선적(shipment)을 억류시키고, 해당 제품이 법률 준수를 하지 않고 있다고 판단되는 경우에 발생한다. 일단 해당 선적이 수입 거부되면 돌이킬 수 없다”라며 철회 불가능을 강조했다. 브랜드사의 피해가 막심할 수밖에 없다. 이어 수입 경보(Import Alerts)에 대해 “지속적인 억류이지만 자동 억류는 아니다. FDA가 특정 회사, 국가, 제품으로부터 법률 비준수 패턴을 알아챘을 때 발행한다. 수입 경보에 올라간 제품의 모든 선적은 물리적 검사 없는 억류(DWPE) 상태에 놓이게 된다. DWPE 상태가 삭제되기 전까지 해당 회사의 모든 선적은 이러한 절차가 반복된다”라고 설명했다. 억류된 화장품은 결국 반송, 폐기로 이어지고, 벌금 또는 추가 규제, 향후 선적 검사 강화 등의 조치를 당할 수 있다. FDA의 한국 제조사 실사는 2018년 대대적으로 진행된 바 있고, 수입 거부 제조사 대상 실사가 지난해에 이어 올해도 진행 중이라고 한다. 칼 제프켄 박사는 FDA 해외 제조사 현장 조사의 요인으로 ▲ 시설 및 제품 등록 여부 ▲ 소비자 불만 신고 ▲ 유해사례 보고 ▲ 수입 경보 ▲ 표적 성분 우려 사항 ▲ 제품 클레임이 제기될 경우 등을 꼽았다. 미국에선 한국 화장품 인기가 매우 높다. MoCRA 준수 여부는 수출 실적과 연계될 수밖에 없다. 미국 소비자들의 불만 신고, 국내 기업 간 과당경쟁으로 경쟁사 음해 등도 우려된다. 미국 캘리포니아주에서 판매 시 ‘캘리포니아 65’에 따른 ‘경고 문구’ 기재도 유의해야 한다. 자칫 포상금 사냥꾼(bounty hunters)의 표적이 될 수 있다. 따라서 미국 수출 시 브랜드사-제조사 간 매뉴얼을 작성하고 상호 체크하는 등의 협력이 필요하다. 수입 거부나 수입 경보 조치 후 이를 삭제하려면 비용과 시간을 감당하기 어렵다. 일부 제조사는 문제 된 공장이 아닌 다른 주소를 기재했다가 경고를 받은 적도 있다고 한다. 한국 화장품의 양대 공급사슬인 브랜드-제조사 간 ‘신뢰’ 관계 구축이 시급하다. 2025년엔 미국이 한국 화장품 수출 1위 국가에 오를 것으로 예측된다. 더 많은 기업이 미국 진출을 시도하고, 수입 거부 사례도 늘어날 가능성도 있다. 엎질러진 물을 도로 담을 수 없기에 브랜드-제조사 간 협력은 사전에 ‘최선’이 되어야 한다. FDA 소식통은 '2025년 한국 제조사에 대한 대대적 실사' 가능성을 숨기지 않았다. FDA의 매서운 매의 눈이 한국 화장품을 겨냥하고 있다. [끝]

기획재정부는 2025년 예산안을 전년 대비 3.2%(20.8조원) 증액한 677.4조원을 확정했다. 예산안 슬로건으로 '민생 활력, 미래 도약'을 내세우고, 민생안정+역동경제로 서민·중산층 중심시대를 구현하겠다는 목표를 내세웠다. 그러면서 예산 쓰임새에 대해 국민이 지원받을 수 있는 혜택들을 정리한 ‘2025년 예산안 수혜자별 민생사업’ 인포그래픽을 제작했다고 밝혔다. 이 가운데 소상공인, 중소·벤처기업 부분을 게재한다. 수출 바우처 사업에는 4505개사에 1억원(중소)~2억원(중견)을 지원하며, 수출 전용 융자로 2천개사, 최대 30억원을 지원한다는 계획이다.

자연에서 찾은 진정성 있는 고효능, 오가닉 성분 솔루션 브랜드 ‘온그리디언츠(Òngredients)는 최근 ‘스킨 베리어 글로우 커버 쿠션’을 지그재그에서 론칭했다고 밝혔다. 개발 단계에서부터 MZ사원들이 직접 기획, 시연하면서 ‘촉촉한데 커버력 좋은 쿠션’, ‘다크닝 없이 예쁘게 유지되어 진짜 갓벽 쿠션‘이라는 호평을 받았던 화제작이라고 한다. 실제 사용 후 오가닉(organic) 후기에는 “건성에 가까운 복합성, 민감성 피부인데 뜨지도 않고 홍조랑 모공 다 커버해줘서 너무 좋아요.” “무너짐 없이 오래 지속되니까 수정 화장 안해도 돼서 편해요 ㅎㅎ” “답답한 쿠션 못쓰는데 끼임도 없고 퍼프도 푹신해서 얇게 밀착” 등으로 표현하고 있다. 온그리디언츠의 베스트셀러인 ’스킨 베리어 카밍 로션‘ ’더 꾸덕한 진정 크림‘ ’아크 밸런싱 세럼‘을 잇는 첫 쿠션이다. 이번 신제품은 ▲ 무결점 완벽 커버 ▲ 50시간 유지되는 속광 로션 ▲ 촉촉 보습 장벽의 특징을 살렸다는 설명. 첫째 한 번의 터치로 매끄럽게 초밀착하여 타고난 듯 깨끗하고 맑은 피부를 연출한다. 둘째 미세 필름 수분막으로 무너짐 없이 수분과 광채, 커버가 유지된다. 이는 50시간 수분 유지력, 커버 지속력에 대한 인체적용시험에서 확인된다. 셋째 세라마이드NP, 센텔라아시아티카, 6종 복합 펩타이드 성분이 들어 있어 속보습부터 피부 수분막까지 보습장벽을 구현해준다고 한다. 온그리디언츠 MZ 직원 “누구보다 우리 직원들이 많이 기다리던 제품이다. ’촉촉한 커버력‘을 살리고 싶다면 메이크업 전 사용하는 직원들만의 기초 꿀템들의 유튜브를 보시길 추천한다”라고 말했다.

미국은 '다양성∙형평성∙포용성(DEI, Diversity, Equity and Inclusion)' 화장품, 영국은 안전한 기능성 화장품이 최신 시장 트렌드로 떠올랐다고 글로벌 코스메틱 포커스(7호, 대한화장품산업연구원 발행)가 전했다. DEI는 뷰티산업에서 다양한 인종에 다른 피부색, 모발 유형, 나이, 성별, 신체 사이즈 등 개개인의 여러 요소들을 차별하지 않고 존중하는 것을 의미한다. 현지 브랜드들은 마케팅을 진행할 때 여러 인종과 성별 등을 고려한 광고 모델을 내세우고 있으며, 제품에서도 폭넓은 소비자들의 요구를 수용할 수 있는 옵션들을 제공하고 있다. 미국 소비자들 중 약 3분의 1은 편향적인 브랜드를 구매하지 않으려는 의사가 있으며, 대중들은 이를 공감하며 뷰티 브랜드를 압박하고 있다고 한다. 일례로 유스포리아가 어두운 피부 톤을 위한 파운데이션 색조를 다양하게 구성하지 않고 검은색에 가까운 파운데이션을 출시해 크게 비난을 받았다. 이에 비해 엘프는 성별 다양성을 촉구하는 캠페인을 통해 브랜드를 어필하기도 했다. 이는 그동안 뷰티산업이 가지고 있었던 아름다움에 대한 편향된 시각에서 벗어나, 보다 다양하고 포괄적인 가치를 추구하고자 노력하고 있다는 해석이다. 이밖에 실리콘밸리 사람들은 혁신의 근원을 다양성이라 말한다. 직원 개인이 자신의 정체성을 지키며 차별받지 않고 본인의 실력을 마음껏 발휘할 수 있는 문화를 만드는 것으로, DEI가 글로벌 스탠더드로 자리잡았다는 평가다. 영국 화장품 시장에서는 건강한 피부를 위한 관리와 예방 그리고 피부 회복이나 재생에 관심을 보이는 것으로 나타났다. 흠잡을 데 없는 피부가 유행하며 보톡스 등의 시술이 인기가 높았지만, 최근 보톡스와 필러 시술 문제점이 부각되면서 스킨케어로 건강하게 피부 노화를 예방하는 데에 초점이 모아지고 있다. 보톡스를 거부하는 노톡스(Notox)가 하나의 트렌드로 자리 잡으면서 히알루론산, 나이아신아마이드, 펩타이드 등 피부 개선 효능을 가진 성분을 함유한 화장품을 통해 건강하게 피부 노화를 예방하는 방법이 주목을 받고 있다. 연구원은 “미국에서는 다양성·형평성·포용성을, 영국에서는 기능성 화장품에 대한 관심이 높게 나왔다”라며, “미국은 폭넓은 잠재 소비자들의 니즈를 반영한 제품 개발 및 마케팅이, 영국은 피부에 부담이 되지 않는 안티에이징 제품의 개발과 효과를 입증할 수 있는 데이터 준비가 필요하다”라고 조언했다. 이번 ‘글로벌 코스메틱 포커스’7호에는 미국과 영국의 화장품 시장 개황, 현지 뷰티 전문가 인터뷰, 화장품 소비 트렌드 분석, 인기 제품 분석, 현지 바이어 정보, 글로벌 뷰티 전시회 등이 소개되고 있다. (자료= 대한화장품산업연구원 Allcos[(www.allcos.biz) → 해외시장정보 → 글로벌 코스메틱 포커스 )

미국 FDA의 ’한국 화장품 무더기 수입 거부‘가 충격으로 받아들여지는 이유는 국내 대표 제조사, 브랜드사가 다수 포함됐기 때문이다. 이는 FDA의 MoCRA 시행 과정에서 전방위적 공세에 사실상 노출됐다는 의미다. 시정하고 해명됐다고 해서 향후 미국 화장품 수출에서 걸림돌로 작용할 가능성이 없다고 할 수 없다. 이는 FDA의 독특한 제도 운영 때문이다. 압박감을 받기 충분하다. 기자와 만난 FDA 소식통은 “한국 화장품의 수입 거부 (Import Refusal) 사례가 몇 년 사이 많이 증가했다. Drugs는 부정생산 (cGMP 부적합) 이슈가 가장 많았고, 미승인 성분, 처방, 제품리스팅, 수입 경보 등의 이슈로 수입 거부 대상이 된 것으로 확인된다. Cosmetics는 부정표시 (라벨링) 이슈가 가장 많았고 미승인 성분, 색소, 제품리스팅, 비위생적 시설 및 포장 문제 등의 이슈로 수입 거부 대상이 된 것으로 확인된다”라고 수입거부 사례를 분석했다. 수입 거부는 FDA에서 억류된 선적이 FDA 법률 및 규정을 위반했다고 내리는 최종 결정이다. 수입 거부된 선적물은 FDA 조치 통지(거부 통지) 날짜로부터 90일 이내에 두 가지 옵션을 선택하고 처리해야 한다. 즉 ➊ FDA 및 CBP 감독 하에 제품 파기(폐기) ➋ FDA 및 CBP 감독 하에 반송(수출) 등의 조치를 따라야 한다. 그는 “만약 90일 안에 아무런 조치를 하지 않는다면 △ 벌금 부과 △ 법적 조치를 포함한 추가 규제 조치 △ 제품 압수 △ 향후 선적 검사 강화 등 블이익을 감수해야 한다”라고 설명했다. 지난 7월 12일 식약처 초청으로 한국에 온 FDA 화장품 담당 과장 린다 캇즈(Dr. Linda Katz_ Director, office of Cosmetics & Colors) 박사는 MoCRA 업데이트 설명 후 국내 기업 관계자 338명과 실시간 질의응답을 가진 바 있다. 이 자리에서 린다 캇즈 박사는 “MoCRA의 목적은 ‘화장품의 사용과 연관된 건강관련 이상 사례인 유해사례(Adverse event)'에 대한 FDA 권한 설정이 주 내용이다. 이의 데이터 확보 및 책임 규명, 대응(회수, 리콜)을 위해 시설등록(격년마다 업데이트) 및 제품 리스팅(매년 업데이트)을 규정하고 있다. FDA는 기업 등록을 위해 ▲ 의사결정 도구(시설등록, 제품 리스팅의 필요 의사결정 지원) ▲ 코스메틱 다이렉트 (https://direct.fda.gov)를 운영하고 있다”라고 소개했다. 즉 MoCRA는 데이터 확보를 통해 이를 근거로 책임 규명, 회수·리콜 조치를 취할 법적 수단을 갖고 있음을 강조하고 있다. MoCRA 시행 20개월만에 국내 대표적인 수출기업 49개사가 데이터 그물망에 걸렸다는 뜻은 자동적으로 FDA 수입 경보(Import Alerts) 리스트에 등재됐다는 의미다. 한번 찍히면 두고두고 ’왕따‘가 될 가능성이다. FDA 소식통은 “FDA는 PREDICT (Predictive Risk-based Evaluation for Dynamic Import Compliance Targeting)라는 ’위험 기반 분석 도구‘를 사용하여 미국으로 수입되거나 수입 제안된 모든 규제된 선적을 전자적으로 자동 선별하고 있다”라고 설명했다. PREDICT의 기능은 ➊ 수입 선별 및 타깃팅을 개선하여, 부정생산, 부정표시, 기타 위반된 제품의 입국을 방지하고, 위반되지 않은 제품의 입국을 신속하게 처리 ➋ 자동화된 데이터 마이닝, 패턴 발견 및 FDA 데이터베이스의 자동화된 쿼리를 사용하여, 선적의 잠재적 위험을 파악하고 결정 ➌ 제품의 내재적 위험과 수입자, 제조업체, 수출업체의 이전 기록에 대한 정보 확인 등이다. 이러한 PREDICT의 분석 결과에 따라 선제적으로 추가 검토가 진행된다. 즉 위험 순위가 낮고 다른 잠재적 위험이 없는 선적물은 위험도가 높은 선적물보다 FDA 검토를 더 빨리 처리할 수 있게 되는 것이다. 그는 “AI 시대가 열렸고 앞으로 더 신속하고 정확한 최첨단 도구를 사용해 해외 수입제품을 모니터링 할 것으로 예상된다. 한국의 화장품 기업들이 각별히 신경을 써야 하는 이유”라고 강조했다. 실제 한국콜마의 자외선차단제(ULTRAVIOLET SCREEN/SUNSCREEN N.E.C.)는 2023년 2월 10일 처음 수입 거부된 이래 지속적으로 수입 거부 명령을 받고 있다. 그 사이 제조사 실사를 통해 시정, 해명됐음에도 말이다. MoCRA 시설등록, 제품 리스팅이 발효된 7월, 8월 두 달 간 29건이나 적발됐다. 이는 PREDICT에서 이전 기록을 참고해 걸러지고 수입 경보 리스트에 올랐을 가능성이 높다는 설명이다. 한국 화장품의 미국 수출은 7월 누계 10억달러를 돌파하며 64%라는 놀라운 성장세를 보이고 있다. 미국 색조화장품 수입 시장에선 ’23년 1위에 올랐다. (KOTRA) 이런 추세라면 ‘24년 미국 내 수입화장품 시장 1위 등극도 가능하다. 그런데 MoCRA 시행과 맞물려 ’경계 경보‘가 울렸다. 내년 대규모 실사가 예고되고, 브랜드-제조사 간 ’상생의 소통‘이 과제로 부각되고 있다. 탑을 더 높게 쌓으려면 협동이 필요한 시점이다.