연구원(KCII), ‘화장품 안전성 평가보고서 작성’ 사례 교육

연구원(KCII), ‘화장품 안전성 평가보고서 작성’ 사례 교육

2월 15일 서울 양재aT센터...연구원 구축 원료 규제정보(4만여 건) +해외 안전성 평가정보(6천건) 통한 실제 보고서 작성법 강의

대한화장품산업연구원(원장 이재란)은 ‘화장품 안전성 평가보고서 작성’ 사례교육을 오는 2월 15일 서울 aT센터(양재동 소재)에서 개최한다. 이번 교육은 1월에 오픈한 연구원 구축 ‘안전성 검토 시스템’의 62개국 4만 7천여 원료 규제 정보와 국외기관(CIR, SCCS 등)의 원료 안전성 평가정보 6천건을 통해 실제 평가 보고서 작성 및 자료 수집 정보를 제공할 예정이다. 연구원 관계자는 “화장품 원료 안전성 평가 자료 다운로드 방법부터 검색 등 보고서 작성에 필요한 시스템 사용법을 소개하고, △ 국가별 안전성 평가 현황 △ 화장품 안전성 평가 개요 △ 노출 시나리오 작성 및 안전성 검토 시스템을 활용한 보고서 작성 등 실질적인 안전성 보고서 작성 방법을 소개한다”고 밝혔다. 현재 전 세계적으로 화장품의 무역기술장벽(technical barriers to trade) 형성이 현안으로 부각되고 있다. 즉 중국 NMPA의 처방에 사용된 모든 원료의 안전성 정보 제출 시한이 4월까지로 다가오고 있고, 미국의 규제 현대화법(MoCRA) 제정 등 ‘안전성 입증(safety substantiation) 요구가 대표적이다. 연구원의 ‘원료 안전성 평가보고서 작성’ 교육은 연구원이 축적한 원료 규제 정보와 미·EU의 안전성 평가정보를 기업 실무자들이 직접 활용할 길이 열렸다는 점에서 큰 호응이 예상된다. 사례 교육 참가를 희망하는 신청자는 오는 2월 10일까지 올코스 화장품산업정보포털 (https://www.allcos.biz/)에 접속 후, 교육서비스-교육바로신청에서 신청 가능하다.




합성수지 재질 시트·필름 재포장 금지, ‘과태료 부과’
중소기업 제조업체의 7월 1일 이후 제조되는 제품의 재포장 금지규정이 적용된다. 또한 낱개로 기 생산 제품을 유통사·대리점 등이 판매과정에서 재포장한 경우는 종전처럼 ‘21년 1월 1일부터 금지 대상이다. 이를 기준으로 환경부는 유통매장 위주로 점검하고 재포장 주체인 제조업체(수입업체)외 판매자도 함께 과태료 대상이 된다고 공고했다. 즉 A사가 재포장한 제품을 B사가 판매한 경우 두 회사 모두 과태료 처분을 받게 된다. ’포장제품의 재포장 예외기준 고시‘에 따르면 재포장이란 “합성수지 재질(합성수지가 함유된 생분해성수지제품을 포함)의 필름·시트로 포장하는 것”을 말한다. 즉 ①공장에서 생산 완료된 제품을 유통사, 대리점 등 판매과정에서 추가로 묶어 포장 ②일시 또는 특정 채널을 위한 N+1형태, 증정·사은품(주제품의 구성품에 해당하는 경우는 제외) 제동 등의 포장 ③낱개로 판매되는 단위제품·종합제품 3개 이하를 함께 포장하는 경우(포장내용물이 30㎖ 또는 30g 이하인 소용량 제품은 제외) 등이 해당된다. 먼저 재포장 금지는 모든 화장품류에 적용된다. 합성주지 재질의 필름은 두께가 0.25mm 미만의 플라스틱 막으로 제조한 비닐포장재이며, 시트는 두께가 0.

민원 5375건 분석...‘화장품 자주하는 질문집’
식약처는 최근 ‘화장품 자주하는 질문집’과 ‘표시·광고 가이드라인’을 개정, 배포한다. 이번에 제정된 질문집은 최근 3년간 국민신문고에 접수된 민원 5375건을 분석해, 그중 235건을 선별·정리했다. 주요 질문내용은 ▲업 등록 ▲제조시설 ▲표시기재 ▲광고 ▲제품분류 ▲품질·안전관리 ▲기능성화장품 ▲수출입 ▲천연·유기농화장품 ▲기타 등 10개 주제로 분류 소개 된다. 화장품 표시·광고 가이드라인에는 업계·학계·소비자단체 등 표시·광고 민관협의체 전문가의 의견을 반영해 ▲모발 관련 광고 표현 허용범위 확대 ▲신체 관련 금지표현 대상 명확화 ▲광고 실증대상 추가 등이 포함됐다. 질병을 진단·치료·경감·처치 또는 예방, 의학적 효능·효과 관련, 금지표현은 ·아토피 ·모낭충 ·심신피로 회복 ·건선 ·노인소양증 ·살균 소독 ·항염 진통 ·해독 ·이뇨 ·항암 ·항진균 항바이러스 ·근육 이완 ·통증 경감 ·면역 강화, 항알레르기 ·찰과상, 화상 치료·회복 ·관절, 림프선 등 피부 이외 신체 특정부위에 사용하여 의학적 효능, 효과 표방 ·기저귀 발진 등 질환명을 사용하면 안된다. 현행 법령상 화장품의 표시·광고 관련해서 사전 심의는 하지 않으나 대한화장품협회에서 광고 자율




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